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以下是:AS9100认证ISO13485认证的图文介绍
AS9100D认证必须形成的记录
1、组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的息（ISO9001:2015 7.5.1.1）;
2、对照能溯源到国际或 标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的息（ISO9001:2015 7.1.5.1.2）;
3、保留适当的形成文件的息，作为人员能力的证据（ISO9001:2015 7.2）;
4、适用时，组织应保留下列形成文件的息： a）评审结果； b）针对产品和服务的新要求（ISO9001:2015 8.2.3.2）;
假冒伪劣产品：组织应策划、实施和控制适合于组织和产品的过程，以防止仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付给客户的产品中（AS9100D 8.1.4）;
8、设计和开发更改：组织应实施一个过程，其含有对于影响客户要求的更改，在执行之前，通知其客户的准则（AS9100D 8.3.6）;
典型的关键特性管理方法包括：
? 理解流程
? 使用适当的手段来监控流程
识别影响变差的因子，并将对应的参数带入统计控制中，然后减少变差。
设计控制 （Design Control）
AS9100对设计和开发有更多的补充要求。基于航空产品的复杂性以及客户
对可靠性的高度期望，设计输出被补充作为关键特性来识别。应根据产品的安
全和功能目标来定义不同的设计和开发任务，而这些产品必须与客户和/或者法
规的要求相一致。
博慧达企业管理咨询有限公司(中山分公司)坐落于 GJB9001C认证基地广东中山，公司领导团队由多位从业 GJB9001C认证行业十几年的精英组建而成，应允时代的需求打造了一家针对 GJB9001C认证专业研发、设计、生产、销售、安装为一体综合性企业。
配置管理（Configuration Management）
技术和组织活动包含识别配置项目，基础配置建立后的配置项目变更的控
制，以及配置管理在产品生命周期模式中的支持。配置项目是硬件，软件，原
材料的集合，同时被作为单独的实体对待。活动包括产品结构的识别，文件化
配置项目，物理和功能特征，其中包括更改顺序接口，及在配置项目中分配识
别的号码。
